Niemal codziennie dowiadujemy się nowych faktów o koronawirusie, lekach, oraz przygotowywanych szczepionkach. Wiemy, że istnieje 120 projektów mających na celu opracowanie szczepionki na COVID-19. Spośród nich 5 uzyskało zgodę na prowadzenie badań klinicznych na ludziach. Tutaj przedstawię Wam to, co już na ten temat wiemy.

Kto prowadzi badania kliniczne nad szczepionką na koronawirusa? Którym szczególnie badaniom warto się przyjrzeć?

1. Moderna. NIAIND. Firma rozpoczęła badanie szczepionki mRNA na 45 zdrowych ochotnikach. Działają we współpracy z chińską firmą CanSino. 16 marca jako pierwsza otrzymała ją Jennifer Haller ze Seattle. Jest szansa, że styczniu 2021 zostaną uzyskane konkretne wyniki.
2. Uniwersytet w Oksfordzie we współpracy z Astra Zeneca. Pod koniec kwietnia rozpoczęto badanie ChAdOx1 nCoV-19 na 500 zdrowych ochotnikach. W połowie roku mają rozpocząć się badania fazy późnej.
3. Inovio. Planują w najbliższych dniach badanie szczepionki DNA na 40 zdrowych ochotnikach. Ponieważ firma aktualnie była w trakcie opracowywania szczepionki na MERS, mieli już wstępne przygotowanie.
4. Uniwersytet Queensland. W kwietniu rozpoczęto testy przedkliniczne
5. Johnson&Johnson. Trwają zaawansowane badania we współpracy z U.S. Department of Health & Human Services (Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej) oraz BARDA. Szczepionka ma wejść do badań klinicznych w okolicach września 2020r.
6. Sanofi Pasteur. Pracują we współpracy z amerykańskim Urzędem ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego – znanym jako BARDA. Według nich próby kliniczne możliwe będą w ciągu 12-18 miesięcy.
7. Pfizer. Pod koniec kwietnia rozpoczęto badanie kliniczne na 200 ochotnikach. Firma współpracuje z BioNTech w Niemczech.
8. Arcturus. Firma zapowiada, że prace nad szczepionką mRNA (LUNAR-COV19) są na bardzo zaawansowanym etapie. Udało im się już osiągnąć satysfakcjonujące wyniki wstępne.
9. Sinovac. Ta chińska korporacja niedawno rozpoczęła testy I fazy na ludziach w prowincji Jiangsu, do połowy maja chcą rozpocząć badania II fazy.

Na czym opierają się metody działania szczepionki przeciwko COVID-19?

Sekwencja genetyczna koronawirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19, została opublikowana 11 stycznia 2020 r. Był to moment przełomowy do podjęcia prób wynalezienia szczepionki. Bo, skoro wiemy, jak jest zbudowany, możemy myśleć o tym, jak go uszkodzić lub wystymulować odporność.

Istnieje kilka różnych potencjalnych technologii, które mogą umożliwić stworzenie szczepionki. Opierają się one o:

-RNA,

– niereplikujący się wektor (przekaźnik),

– replikujący się wektor,

– DNA,

– ukierowanie się przeciwko podjednostce białkowej,

– inaktywowany wirus,

– atenuowany wirus,

– cząsteczkę podobną do wirusa.

Na razie najbardziej obiecujące są te pierwsze dwie i one właśnie dostały zgodę na badania na zdrowych ochotnikach.

Pierwsza wersja szczepionki miałaby być udostępniona pracownikom służby zdrowia i innym osobom wysokiego ryzyka, nawet przed zakończeniem ostatecznych badań nad jej skutecznością. Naukowcy twierdzą, że być może ta pierwsza szczepionka będzie zapewniać jedynie ograniczoną ochronę, jednak nawet wtedy korzyści z niej wynikające będą olbrzymie. Nie jest też obecnie pewne, że nabędziemy po niej trwałą odporność. Może okazać się, że wirus na tyle szybko mutuje, że trzeba będzie podejść do sprawy tak jak z grypą i szczepić się sezonowo.

Pewną rolę przypisuje się szczepieniu przeciwko polio, jako czynnikowi modulującemu nasz układ odpornościowy do walki z patogenem. Inni wskazują na rolę szczepień przeciwko gruźlicy – w krajach gdzie były stosowane obowiązkowo zapadalność i ciężkość przebiegu są wyraźnie mniejsze. Dane te nie są jednak oficjalnie uznawane za pewne.

Kiedy i czy w ogóle powstanie skuteczna szczepionka na COVID19?

Na to pytanie chyba nikt jeszcze nie zna konkretnej odpowiedzi. Piszę “chyba”, bo jeśli uwzględnić teorie spiskowe … nie, to poważny blog medyczny i dajmy sobie z nimi spokój. Najbardziej prawdopodobny termin wprowadzenia szczepionki to początek przyszłego roku. Jak wspomniałam jej skuteczność i trwałość nabytej odporności jest w obecnej chwili nie do oszacowania.

Na stronie WHO znaleźć  można aktualizowany na bieżąco spis trwających badań nad szczepionkami – link poniżej.

https://science.sciencemag.org/content/368/6486/14.long

https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-and-oxford-university-announce-landmark-agreement-for-covid-19-vaccine.html

https://www.gurufocus.com/news/1117584?fbclid=IwAR1GTrfxRXMWxJcolDLyUUYuuYU1TemHAZtClEijIgGlQpLxiMWlI9Wkx7Y

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00751-9

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32105090

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dpubmed

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32219057

https://www.healthline.com/health-news/heres-exactly-where-were-at-with-vaccines-and-treatments-for-covid-19#Vaccine

https://www.jnj.com/coronavirus/prevention-and-treatment